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图片来源@视觉中国

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2019年6月中旬的一天,北京新云南皇冠假日酒店二楼宴会厅正在举办以“处方药零售改革与发展”为主题的研讨会。

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在两位学术专家的演讲“发送温暖”之后,作为线上线下药品零售公司的代表,两人都提到了在线处方药的话题。 公司认为,处方药的网上销售是人民的意志,引入国家的新政策迫在眉睫,但需要规范,严格规范。

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&NBSP; “我们希望政府问,无论什么联系,我们都能达到很高的标准,最担心的是没有要求代表其中一位代表。

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由于药物使用的安全性,国家有关部门对于处方药是否可以在网上销售一直很嚣张,并且有很多重复的政策。特别是在过去的五年里,“ 药品网销售监督管理办法“(以下简称”办法“)三次发布征求意见稿,从2014年处方药在线销售到2017年快递禁止,再到2018年在线传输 该版本的发布允许药品零售商通过互联网销售处方药,但增加了“必须与医疗机构的电子处方信息相关联”的条件。

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&nbsp;“您可以设置标准 ds,无论谁遇到谁做,但除了禁止之外,都不会全面切入。“2018年政策制定的人说八点。 虽然最终版本仍在调整中,尚未发布,但参加研讨会的业内人士对此抱有很大的期望。

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但我没想到剧情逆转如此之快。 仅仅6天之后,17家医疗电子商务公司遭到了人民日报在线的批评,涉及上传处方。 电子处方没有由药剂师签署,有毒药物的销售数量有限,销售额也有所减少。 京东健康和阿里健康小康医生,微医药和其他行业领导者都在名单上。

&NBSP;&NBSP;&NBSP;&NBSP; 记者提到,记者在家电平台上选择了一家名为“百康药房”的药店并使用它。 宠物狗的照片是作为处方上传的,并成功购买了处方药 - 秋水仙碱片。 这种西药包括在医疗保险类别A中,用于治疗痛风性关节炎。 过量服用后会产生明显的副作用。 就在去年,江西和上海两例秋水仙碱片被杀死。 巧合的是,在这两起案件中,死者都在线购买了平板电脑。

&NBSP;&NBSP;&NBSP;&NBSP; 事件曝光后,八点新闻联系了指定公司的负责人,他也参加了。 6月下旬的“希望”研讨会。 他表达了与6天前不同的焦虑。 “最大的担心是政策的转变。人民日报的报道非常高。对于大多数人来说,这可能是他第一次联系这件事。然后他对这个行业的第一印象,这件事非常糟糕,这个 可能直接影响监管层的决定。“

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最知名公司不愿发言

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人民网命名的17家公司大致可分为两类。

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丁香医生,安全医生,微Medicine,1 Medicine Net和Jianke Net属于同一类别。 与“医疗电子商务”的定义相比,它们更接近互联网诊断和治疗平台,并且都拥有互联网医院许可证。 一般来说,这些平台主要用于医疗,而配药只是辅助手段,目的是形成医疗闭环。

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在微型药物的情况下,患者通过App咨询医生。 完全沟通后,医生会根据使用者的症状开出处方。 处方提交后,将由背景审核小组审核。 用户通过付款后,第三方合作企业将批准交付药物。 如果试验失败,医生将需要修改处方。 如果修改失败,系统将直接判断诊断。 用户无法购买药物。

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理所当然,这些平台有严格的过程控制,医生和药剂师也很专业,不太可能暴露。 问题。 令人惊讶的是,在通过上传狗的照片通过审查的五个平台中,有三位医生,Clove博士,平安博士和建科。 一位在微医生工作的人告诉记者,“估计尚未建立处方审查机制。在像我们这样的平台上有几个人工审计。理论上没有这样的问题。” < / p>

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其他12家公司是医疗电子商务的B2C平台。 对于这些公司,还形成了一个闭环的处方审查和药品销售。 但对他们来说,销售毒品是目的,电子处方是必须要做的销售药物的过程设计,因此试验混乱更为常见。

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在阿里天猫医学博物馆的案例中,记者在一家名为“德胜药房”的商店里。 以扁桃体发炎为主,购买40粒阿莫西林胶囊,售价18元。 根据提示,在提交订单后一小时内,将有旺旺或电话和记者进行沟通,订单确认后,将由药房提供,并将强调为面对面 面子交付和离线付款。 但在记者提交订单后,系统立即通过旺旺发送电子处方表,显示开封医院是“定康慈华网络医院”,医生的签名在临床上被诊断为“扁桃体发炎”。 在整个过程中,没有人向记者证实了这一情况。

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图片来源@八点健闻

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 记者稍后,他联系了阿里健康的相关负责人,他说他暂时不方便接受采访。 大多数已被点名的公司也表示不允许他们接受采访。

&NBSP;&NBSP;&NBSP;&NBSP; 一位不受批评的医疗电子商务B2C平台负责人接受了八点新闻的采访,他气愤地说,个人平台允许狗通过处方审查,这是一只老鼠砸了一个 一锅粥。

&NBSP;&NBSP;&NBSP;&NBSP; “这件事,平台和上面的药店无法摆脱关系,药房负责审判,药房是第一责任人。平台有监管责任,特别是针对特殊类别的药品 如果无法100%监控,至少应定期抽样,为商家制定纪律规则。“

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负责人向记者介绍了他自己的管理经验。 首先,对于秋水仙碱片等有毒药物,一定不能固定,必须由某人盯着看。 一旦找到,将被命令删除。 其次,抗生素等药物最多只能买一盒,有些药只能买两周,等等。

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不允许重复侵权行为&nbsp; 处方药监管趋于严格

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人民网的曝光表明了各个地方的下一个监督方向。

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业内人士表示,从当地监管机构的现状来看,处方药零售的监管正变得越来越严格。 在广东省,可能会对网上处方药进行专项整改; 浙江省还将谈及微医药,丁香医生,阿里健康等相关公司。

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明确要求国家食品药品监督管理局关于在药品零售企业开展药品专业药师康复的通知。 自2019年5月1日起,省局组织对行政区域内的药品零售企业进行监督检查。 是否按规定出售处方药是检验项目之一。

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近年来在某些地方以电子处方销售的纸质处方药或处方药是否销售常规处方药的关键如何让患者获得处方药。 从患者的诊断和治疗行为来看,可分为三类:无医疗行为的补充行为,面部检查后的处方循环和返回诊所后的处方更新。 其中,补充行为是非法的。

&NBSP;&NBSP;&NBSP;&NBSP; 并且人民网打破了处方药的非法网上销售,违规是有一种线上线下药店的补充行为的治疗方法。 &nbsp;根据国家的要求,无论是在线还是离线,只要处方药销售,就必须有合规来源。 过去,如果你在药房买了一盒处方药,你只记下药品购买者的身份证号码并出售药物,因为有必要为医生找一张处方药,以避免药品销售问题。 处方。 一些药店使用远程终端凭空处方电子处方,患者可以直接购买处方药而无需处方。

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根据处方管理方法,处方的主体是医院不是医生,处方的真实性是基于医院管理系统,而不是医生的笔迹 - 如果医生拿一块 纸和在医院外写处方这个处方不是真的。

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如果处方可以追溯到哪家医院开放并且有真正的诊断,那么这个处方可以用于合规。 医学。

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现行政策要求药房提供处方代金券,但纸质处方代金券并不好或坏。 一位来自浙江省地级市食品药品监督管理局的人士说,已经发现一些患者已经改写了处方药的数量。

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但如果每个纸质处方成为电子处方,这些电子处方可以追溯到医院,以解决合规处方来源的问题。

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监管挑战政策

&nbsp;&nbsp; &NBSP;&NBSP; 早在2000年,国家药品监管部门就开始认识到互联网药品管理的新事物,并曾试图在网上销售非处方药。 但是,在接下来的十年中,国家有关部门不断发布文件,并多次禁止在线销售处方药。

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2014年情况发生逆转。当年5月,原国家食品药品监督管理局发布了“互联网食品药品监督管理办法(征求意见稿)”,为网上处方药打开了大门。

&NBSP;&NBSP;&NBSP;&NBSP; 当时,互联网岌岌可危,短暂的思维之王的流动已深深植根于人们的心中,谁能抢先风,无论谁赢得最大的竞争优势。 今年,阿里利用对中信21世纪的投资获得第三方在线药品交易许可证,然后腾讯与九州通合作的消息。 一些专家认为,“阿里巴巴和腾讯的参与完全改变了医药。电子商务的竞争格局。市场非常大,他们的雄心也很大。”

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在接下来的三年里,各种医疗电子商务商人出海,他们每个人都表现出了神奇的力量。 他们在寒冷的冬天创造了融资的融资神话。 其中,网上处方药政策起到了推波助澜的作用。 根据美国食品和药物管理局南方食品管理局的数据,2017年中国的药品销售额为1.58万亿元,其中85%为处方药。 市场假设,如果处方药在线销售发布,按照美国市场处方药销售额的30%规模,中国医药电子商务的销量将达到3700亿。

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2017年失去了想象。当年11月,原国家食品药品监督管理局发布了“网络药品监督管理办法(征求意见稿)”,明确规定药品零售连锁企业可以 不通过互联网销售处方药。 对于2014年版的“评论草案”来说,这是一份勤奋的“面子”,该草案在过去三年中已广泛了解各方的意见。

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对于这一360度政策转变,一些研究机构在报告中礼貌地写道:今年,互联网药物监管政策出现了大规模的调整,并出现了加强行政干预和限制的政策趋势。

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2018年4月,暮光之城重新出现,国家食品药品监督管理局是否允许在线销售处方药以及是否允许向个人消费者销售药品。 该网站发布了处方药信息等问题,并进行了重大调整。 修订后的“评论草案”写道:“允许药品零售商通过互联网销售处方药,但它们应具备与医疗机构的电子处方信息实时共享和互连的条件,以确保处方是真实和可追溯的。 “

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这就是本文开头鼓励该行业的原因。 这意味着在几圈之后,该政策最终在降落前返回到预期的起点。

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是全包还是开放和受监管?

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从2018年4月到2019年6月,新一轮“征求意见稿”一直处于“咨询”状态,市场尚未正式延迟。 计划落地了。

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2019年5月,“网络药品监督管理法”,国家药品管理法(修订草案)终止意见,进入第三次审判,也被纠缠在线处方药。 北京大学医学院人文学院院长助理,中国卫生法学会理事王悦告诉八点新闻,原来的草案可以在二审中通过。 这是因为包括他在内的专家,其中一篇文章。 提出了一个问题。

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“该条款禁止制造商向第三方销售其产品,即京东和阿里等平台。处方药销售的第三方平台。但'允许药店为自建平台制造处方药' 专家质疑是否禁止在所有在线平台上销售处方药。没有必要限制处方药在第三方平台上的销售,但允许制造商建立自己的产品。平台,这实际上是不经济的, 不值得。“

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尚未发送禁止处方在线销售文件。 中国社会科学院人口与劳动经济研究所副研究员陈秋林认为,“一方面,目前很难与全国医疗机构的电子处方共享和互操作; 另一方面,药品销售的好处是多方面的。游戏的结果。“

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 王悦对政策不清楚的速度很慢,而这次人民网的曝光事件是有联系的。 在他看来,平台和药房有不可推卸的责任,但监管政策的不确定性是必不可少的原因。

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“因为政策不明确,所以目前尚不清楚,特别是现在这种做法正在进行中。让我们不要走两端,放手,或禁止。我认为应该有条件,标准等等这很好。

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这一结论得到了全世界的广泛支持。

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在美国,在线药店的销售额占药品流通总量的30%左右。 需要购买处方药的患者可以通过邮件或传真向在线药店提交处方,也可以提供处方医生的电话。 该号码由在线药店直接调用。 此外,患者还可以提供自己的保险帐户,在线药房将联系客户的医生或购买药物的药房以获得处方。

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英国也实施医疗分离,约70%的药物来自社会药房。 近年来,由于大量的实体药店,英国甚至允许在线药店没有线下商店。 卖处方药。 此外,荷兰和瑞典等发达国家在不同程度上开辟了在线处方药,并形成了独特的经营模式和监管规定。

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中国政法大学常兆鹏也支持在线处方药的自由化。 他特别强调,鉴于中国的医疗环境和体系,我们必须在网上发布处方药之前制定明确的规范。 “例如,你必须保证处方。 电子处方的真实性非常重要。 还有对药品质量的控制,不能保证仓储和配送系统的规格,特别是对于有绝缘条件的药品。 另一点是保护个人数据,如何确保它不会泄漏。 这些都是我们必须提前注意的问题。

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中国医药商业协会副秘书长马光磊直接提出了他认为理想的监管解决方案:更安全的方式是通过第三方处方共享平台与医院HIS系统相连。 在医生面对患者后,医生会根据患者的需要开处方。 医院药剂师复查后,医生通过平台向患者发送药物信息。 患者通过SMS选择任何处方。 分享药店购买药品。 对于患者,这属于合规咨询后的处方流程。

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例如,广西的“漳州模式”和宁波医疗保险部门领导的外部处方平台均向医院HIS系统和指定药房开放。 对于医疗保险和市场监管部门,经过医院HIS系统面对面咨询后的处方转移,可以保证处方的真实性,合理性和可追溯性,从而保证医疗保险资金的安全。

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想要参与这一领域的公司宁愿严格监督,也不会因为混乱而在网上销售处方药。

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在文章开头借用行业的期望:“我们希望政府会要求它,不管是什么联系,我们都可以达到高标准。为了满足你,我们最害怕的是那个 没有要求。“ (本文是第一个钛媒体)

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